تُعدّ المخاطر الطبية من أكثر المواضيع تشعباً وتعقيداً؛ نتيجة عدم القدرة على السيطرة عليها، وحدوثها بشكل عرضي، بصرف النظر عن أي خطأ من جانب الممارس. وقد أدّى تحقق الضرر بمعزل عن الخطأ الى عجز المسؤولية القائمة على الخطأ بشكلها التقليدي عن تحقيق الحماية الكافية للمريض المتضرر من المخاطر الطبية.
